Нейробион, р-р д/ин. в/м амп. 3мл №3

Производитель: Merckle/Ratiopharm
419 p

раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 3 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1

Заказ 24/7

Товар сертифицирован

Оплата при получении

Действующее вещество

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)

АТХ

A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12

Фармакологические группы

  • Витамины группы B [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
  • Витамины группы B в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
  • G50.0 Невралгия тройничного нерва
  • G51 Поражения лицевого нерва
  • G54 Поражения нервных корешков и сплетений
  • G54.0 Поражения плечевого сплетения
  • G58.0 Межреберная невропатия
  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G62.9 Полинейропатия неуточненная
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • M54 Дорсалгия
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
  • R52.2 Другая постоянная боль

Состав

Раствор для внутримышечного введения 3 мл
активные вещества:  
тиамина гидрохлорид (витамин B1) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100 мг
цианокобаламин (витамин В12) 1 мг
вспомогательные вещества: калия цианид — 0,1 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — 73 мг; вода для инъекций — до 3 мл  

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, восполняющее дефицит витаминов группы B.

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12). Они играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов B1, В6 и B12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей. Вместе с тем непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

Тиамин. T1/2 составляет около 4 ч. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма, он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин. Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания препарата Нейробион®

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);

невриты и невралгии:

- невралгия тройничного нерва;

- неврит лицевого нерва;

- межреберная невралгия;

- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

- опоясывающий герпес.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Нейробион® не рекомендовано в связи с отсутствием данных по применению при беременности.

Витамины B1, В6 и B12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг/день) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота не установлена (не могут оцениваться при имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: частота не установлена — длительное применение (>6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.

Со стороны ЖКТ: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота не установлена — реакции в месте введения.

Взаимодействие

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (в т.ч. изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Петлевые диуретики, в т.ч. фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, т.о. усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими ЛС в одном шприце.

Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Способ применения и дозы

В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с введения 3 мл (1 амп.) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: 3 мл (1 амп.) 1–3 раза в неделю в течение 2–3 нед.

Для поддерживающей терапии, профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Симптомы передозировки витамина B6: длительное применение (>6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 мес может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.

Симптомы передозировки витамина B1: возможно нарушение проведения нервных импульсов (после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г).

Симптомы передозировки витамина В12: экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне (после парентерального введения высокой дозы).

Лечение: отмена препарата. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Особые указания

Препарат не следует вводить в/в.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат Нейробион® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 3 мл в ампуле из темного стекла I типа. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска. По 3 амп. в контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку.

Производитель

Мерк КГаА, Германия. Франкфуртерштрассе 250, 64293, Дармштадт, Германия. Merck KGaA, Germany. Frankfurterstrasse 250, 64293 Darmstadt, Germany.

Выпускающий контроль качества: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия. Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, Австрия. Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria. Hösslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria.

Или Мерк КГаА, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Др. Редди'с Лабораторис». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нейробион®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нейробион®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Каталог

Навигация